2月18日，“六味地黃丸防治腎陰虛老年性聾的RCT研究中期會議暨仲景·經(jīng)典名方再開發(fā)專家論壇”在上海召開。
在人口老齡化的大背景下，老年性聾逐漸成為了世界第三大公共衛(wèi)生問題，老年性聾與腎虛有關(guān)。六味地黃丸是臨床常用經(jīng)典方，源自于醫(yī)圣張仲景《金匱要略》，是“滋補(bǔ)腎陰” 良藥，對改善耳鳴耳聾、頭昏頭暈、腰膝酸軟、潮熱盜汗等效果明顯。
項(xiàng)目由上海交通大學(xué)施建蓉教授發(fā)起，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院黃平教授、張劍寧教授牽頭，聯(lián)合上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海市第六人民醫(yī)院、虹口區(qū)四川北路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、虹口區(qū)嘉興街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、徐匯區(qū)田林街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬寶山中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（寶山區(qū)顧村鎮(zhèn)菊泉新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）參與實(shí)施了本項(xiàng)“六味地黃丸對防治腎陰虛老年性聾作用的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”。本項(xiàng)目為上海市中醫(yī)藥管理局“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃項(xiàng)目子課題，于2022年10月27日啟動，并在各研究中心順利進(jìn)展。
項(xiàng)目合作單位，仲景宛西制藥股份有限公司研發(fā)中心負(fù)責(zé)人高松、營銷公司總經(jīng)理馬云參會。
重視經(jīng)典名方再開發(fā)
將治未病思想與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主任醫(yī)師黃平分享《從六味地黃丸項(xiàng)目談經(jīng)典名方臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)》。
黃平介紹說：“狹義經(jīng)方指《傷寒雜病論》所載方劑，經(jīng)方很少有明確專門治療耳鼻咽喉科病的藥方，但不少經(jīng)方都可以用來治療耳鼻咽喉科科病。用經(jīng)方治療耳鼻咽喉科疾患有效，關(guān)鍵在于準(zhǔn)確的辨證論治。辨證的實(shí)質(zhì)是將外在的各種癥狀收集后進(jìn)行中醫(yī)的思辯，歸納出其內(nèi)在的病機(jī)。我們應(yīng)該更重視在繁雜癥狀表象中把握疾病內(nèi)在真正的病機(jī)，做到讀經(jīng)方、背經(jīng)方、用經(jīng)方?！?/span>
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院主任醫(yī)師王兵從“未病先防”“既病防變”“瘥后防復(fù)”三個方面，分享中醫(yī)藥“治未病”思想在慢性腎病管理中的應(yīng)用。
中醫(yī)“治未病”思想早在兩千多年前就已有雛形，張仲景全面繼承和發(fā)展了治未病思想，將“不治已病治未病”的思想貫穿于《傷寒論》之始終，將治未病思想與臨床實(shí)踐緊密結(jié)合。
“未病先防”強(qiáng)調(diào)干預(yù)潛在的致病因素、積極治療原發(fā)性疾病，順應(yīng)四時、飲食有節(jié)、調(diào)養(yǎng)體質(zhì)、調(diào)暢情志以“治未病”。
仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松匯報(bào)企業(yè)中藥標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施歷程及經(jīng)典名方六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)成果。企業(yè)實(shí)施 “六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”至今，通過對山茱萸等六種藥材種植生產(chǎn)過程、六味地黃丸關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)的研究，建立從種子種苗、中藥材、飲片直至六味地黃丸（濃縮丸）系列標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范共38個，保證六味地黃丸（濃縮丸）生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)過程規(guī)范化，為產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)提供技術(shù)支撐。
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主任醫(yī)師張劍寧分享《老年性聾的聽力學(xué)特點(diǎn)及相關(guān)檢查意義》。老年性聾嚴(yán)重影響老年人群生活質(zhì)量，早發(fā)現(xiàn)、早治療對提升療效至關(guān)重要。多學(xué)科協(xié)同合作對研究老年性聾發(fā)病機(jī)制及治療意義重大，未來我們應(yīng)該加強(qiáng)中醫(yī)藥資源開發(fā)，積極探索中醫(yī)藥特色治療方案在老年性聾中的運(yùn)用與價(jià)值。
仲景宛西制藥營銷公司總經(jīng)理馬云表示，作為“仲景”品牌的擁有者和項(xiàng)目的合作者，將精心做好組織配合，保障項(xiàng)目加快推進(jìn)。
完善工作機(jī)制、制定階段性目標(biāo)
積極推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院霍巖博士《RLDPAD項(xiàng)目的階段性總結(jié)、存在問題及解決方案》，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床研究中心譚紅勝、渠田田匯報(bào)《結(jié)合RLDPAD項(xiàng)目研究的質(zhì)控及思路》，分析項(xiàng)目進(jìn)程中存在的問題并提出解決方案，整理下一步工作要求和重點(diǎn)。
項(xiàng)目各分中心負(fù)責(zé)人介紹課題進(jìn)展、入組情況，積極展開項(xiàng)目討論。
在大會總結(jié)階段，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主任醫(yī)師李明教授提出，臨床療效是評價(jià)中醫(yī)藥的主要指標(biāo)，但RCT研究難度較大，應(yīng)盡量以低投入收獲高質(zhì)量的原創(chuàng)產(chǎn)出。
施建榮教授提出，中醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)，就是以國際接受的方法展示傳統(tǒng)中醫(yī)魅力，證實(shí)中醫(yī)療效。因此在項(xiàng)目進(jìn)行過程中，應(yīng)進(jìn)一步完善工作機(jī)制、制定階段性工作目標(biāo)、采用適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目推廣方式，以保證項(xiàng)目繼續(xù)順利開展。
正如張劍寧教授所言，“越有意義的事情往往越困難”。本次會議的圓滿舉辦，昭示著項(xiàng)目已經(jīng)取得了階段性的成果。仲景宛西制藥股份有限公司將繼續(xù)與各位專家、教授、同道一起，共同努力，保質(zhì)保量完成此項(xiàng)六味地黃丸的臨床研究，推動我國老年性聾領(lǐng)域的研究。